Dette produktet er produsert og utviklet i samsvar med følgende lover, direktiver og designforskrifter:
◆Rådets direktiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr(CE-merking).
◆EN ISO 13485:2016 Medisinsk utstyr—Kvalitetsstyringssystemer—Krav til regulatoriske
formål..
◆EN ISO 14971:2012 Medisinsk utstyr - Anvendelse av risikostyring på medisinsk utstyr (ISO 14971:2007, korrigert versjon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medisinsk utstyr——Symboler som skal brukes med etiketter for medisinsk utstyr, merking og informasjon som skal leveres Del 1: Generelle krav
◆International Electrotechnical Commission (IEC), følgende standarder vurderes spesielt.
Standard referanse | Titler |
EN 60601-2-54:2009 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-54: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og vesentlig ytelse av røntgenutstyr for radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Høyspentkabelplugg- og stikkontaktforbindelser for medisinsk røntgenutstyr |
IEC 60522:1999 | Bestemmelse av permanent filtrering av røntgenrørsamlinger |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaper til roterende anoderøntgenrør for medisinsk diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og vesentlig ytelse |
IEC 60601-1-3:2008 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1-3: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og vesentlig ytelse - Collateral Standard: Strålebeskyttelse i diagnostisk røntgenutstyr |
IEC60601-2-28:2010 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-28: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og vesentlig ytelse av røntgenrørsammenstillinger for medisinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medisinsk elektrisk utstyr-Røntgenrørsammenstillinger for medisinsk diagnose-Kenskaper til brennpunkter |
●Betegnelsen er sammensatt som følger:
MWHX7010 | Rør | A | Høyspent stikkontakt med 90 graders retning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Høyspent stikkontakt med 270 graders retning |
Eiendom | Spesifikasjon | Standard | |
Nominell inngangseffekt til anoden | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anode varmelagringskapasitet | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimal kjølekapasitet for anoden | 475W | ||
Varmelagringskapasitet | 900kJ | ||
Maks. kontinuerlig varmeavledning uten luftsirkulær | 180W | ||
Anode materialeAnode toppbeleggmateriale | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) Rhenium-Tungsten-(RT) | ||
Målvinkel (Ref.: referanseakse) | 16 ° | IEC 60788 | |
Røntgenrørsammenstilling iboende filtrering | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominell(e) brennpunkt(er) | F1 (liten fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Røntgenrørets nominelle spenningRadiografisk Fluoroskopisk | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Data om katodeoppvarming Maks. nåværende Maks spenning | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lekkasjestråling ved 150 kV / 3mA i 1m avstand | ≤1.0mGy/t | IEC60601-1-3 | |
Maksimalt strålingsfelt | 573×573mm ved SID 1m | ||
Vekt for røntgenrørmontering | Ca. 18 kg |
Grenser | Driftsgrenser | Transport- og lagringsgrenser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra- 20℃to 70℃ |
Relativ fuktighet | ≤75 % | ≤93 % |
Barometrisk trykk | Fra 70kPa til 106kPa | Fra 70kPa til 106kPa |
1-fase stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Vikle motstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. tillatt driftsspenning (oppkjøring) | 230V±10% | |
Anbefaler driftsspenning (oppkjøring) | 160V±10% | |
Bremsespenning | 70VDC | |
Påløpsspenning i eksponering | 80 Vrms | |
Påløpsspenning ved fluoroskopi | 20V-40Vrms | |
Oppkjøringstid (avhengig av startsystem) | 1,2 s |
Advarsel om grensesnitt med røntgengenerator
1. Boligbrudd
Legg aldri inn over nominell strøm til røntgenrørenheten
Hvis inngangseffekten overstiger rørets spesifikasjoner, kan det føre til at anoden overopphetes, rørglasset knuses, og til slutt kan det forårsake alvorlige problemer på grunn av overspenning forårsaket av fordamping av olje inne i huset. I en kritisk situasjon der huset sprekker på grunn av overbelastning, kan det hende at den termiske sikkerhetsbryteren ikke kan beskytte røntgenrøret, selv om det er i drift.
*Husets tetningsdeler brister.
*Menneskelige skader inkludert brannskader på grunn av varm oljeutslipp.
*Brannulykke på grunn av brennende anodemål.
Røntgengeneratoren bør ha en beskyttende funksjon som styrer inngangseffekten til å være innenfor rørspesifikasjonene.
2.Elektrisk støt
For å unngå fare for elektrisk støt, må dette utstyret kun kobles til en forsyning med beskyttende jord.
3.Ingen modifikasjon av dette utstyret er tillatt!!
Forsiktig med grensesnitt med røntgengenerator
1. Overvurdering
For mye energi i et enkelt skudd kan føre til feil på røntgenrøret. Det er viktig å gå nøye gjennom det tekniske databladet og følge de spesifiserte instruksjonene for å unngå skade.
2.Permanent filtrering
Juridiske forskrifter spesifiserer den totale mengden filtrering som kreves og minimumsavstanden mellom røntgenfokuspunktet og menneskekroppen.
Thei bør overholdes forskriften.
3.Sikkerhet termisk bryter
Røntgenrørenheten har en sikkerhetstermisk bryter for å forhindre ytterligere inngående strøm når rørhuset når temperaturen(80℃)av bryter-åpen.
Bryteren anbefales ikke å koble statorspole i seriekrets.
Selv om bryteren fungerer, må du aldri slå av systemet. Kjøleenheten bør aktiveres hvis den brukes med systemet.
4. Uventet funksjonsfeil
Røntgenrørsammenstillinger kan fungere feil eller svikte uventet, noe som skaper risiko for alvorlige problemer. Det er viktig å ha en beredskapsplan på plass for å forebygge og løse eventuelle problemer som kan oppstå fra denne risikoen.
5.Ny applikasjon
Hvis du planlegger å bruke dette produktet i en ny applikasjon som ikke er spesifisert i dette dokumentet, eller hvis du planlegger å bruke en annen type røntgengenerator, vennligst kontakt oss for å bekrefte kompatibilitet og tilgjengelighet.
1 .Røntgenstrålingbeskyttelse
Dette produktet oppfyller kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørenheten avgir røntgenstråling under drift. Kun tilsvarende kvalifisert og opplært personell har derfor lov til å betjene røntgenrørenheten.
Relevante fysiologiske effekter kan forårsake skade på pasienten, systemproduksjon bør ta riktig beskyttelse for å unngå ioniserende stråling.
2.Dielektrisk 0il
Røntgenrørenheten har dielektrisk 0il for høyspenningsstabilitet. Siden det er giftig for menneskers helse,hvis den er utsatt for det frie området,den skal kastes i henhold til lokale forskrifter.
3. Drift Atmosfære
Røntgenrørenhet er ikke tillatt å brukes i atmosfæren av brennbar eller etsende gass·
4.Juster rørstrømmen
Avhengig av driftsforholdene,filamentkarakteristikkene kan endres.
Denne endringen kan føre til overhastighetseksponering for røntgenrørmontering.
For å forhindre at røntgenrørenheten blir skadet,juster rørstrømmen regelmessig.
Dessuten når røntgenrøret har buedannelse Problem i enllang tids bruk,justering av rørstrømmen er nødvendig.
5.Røntgenrørhustemperatur
Ikke berør overflaten på røntgenrørhuset like etter bruk på grunn av høy temperatur.
Stay røntgenrør som skal avkjøles.
6.Driftsgrenser
Før bruk,bekreft at miljøtilstanden er innenfor driftsgrensene.
7.Enhver funksjonsfeil
Ta kontakt med SAILRAY umiddelbart,hvis det oppdages en feil på røntgenrørenheten.
8. Deponering
Røntgenrørenheten samt røret inneholder materialer som olje og tungmetaller som må sikres miljøvennlig og forsvarlig avhending i henhold til gjeldende nasjonale lovbestemmelser. Kassering som husholdnings- eller industriavfall er forbudt. Produsenten har den nødvendige tekniske kunnskapen og vil ta røntgenrøret tilbake for avhending.
Ta kontakt med kundeservice for dette formålet.
Hvis(A) Lite brennpunkt
Hvis(A) Stort brennpunkt
Betingelser: Trefaset rørspenning
Statoreffektfrekvens 50Hz/60Hz
IEC60613
Husets termiske egenskaper
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtermontering og tverrsnitt av port
Rotorkoblingsledning
Minimum bestillingsantall: 1 stk
Pris: Forhandling
Emballasjedetaljer: 100 stk per kartong eller tilpasset i henhold til mengde
Leveringstid: 1 ~ 2 uker i henhold til mengde
Betalingsbetingelser: 100 % T/T på forhånd eller WESTERN UNION
Forsyningsevne: 1000 stk / måned