Dette produktet er produsert og utviklet i samsvar med følgende lover, direktiver og designforskrifter:
◆Rådsdirektiv 93/42/EØF av 14. juni 1993 om medisinsk utstyr(CE-merking).
◆EN ISO 13485:2016 Medisinsk utstyr – Kvalitetsstyringssystemer – Krav til regulatoriske tiltak
formål..
◆EN ISO 14971:2012 Medisinsk utstyr – Anvendelse av risikostyring for medisinsk utstyr (ISO 14971:2007, Korrigert versjon 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Medisinsk utstyr – Symboler som skal brukes med etiketter for medisinsk utstyr, merking og informasjon som skal oppgis Del 1: Generelle krav
◆Den internasjonale elektrotekniske kommisjonen (IEC) vurderes spesielt følgende standarder.
Standardreferanse | Titler |
EN 60601-2-54:2009 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-54: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse for røntgenutstyr for radiografi og radioskopi |
IEC60526 | Høyspenningskabler for plugg- og stikkontakttilkoblinger for medisinsk røntgenutstyr |
IEC 60522:1999 | Bestemmelse av permanent filtrering av røntgenrørsenheter |
IEC 60613-2010 | Elektriske, termiske og belastningsegenskaper for roterende anode-røntgenrør for medisinsk diagnose |
IEC60601-1:2006 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse |
IEC 60601-1-3:2008 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 1-3: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse - Tilleggsstandard: Strålevern i diagnostisk røntgenutstyr |
IEC60601-2-28:2010 | Medisinsk elektrisk utstyr - Del 2-28: Spesielle krav til grunnleggende sikkerhet og essensiell ytelse for røntgenrørenheter for medisinsk diagnose |
IEC 60336-2005 | Medisinsk elektrisk utstyr – Røntgenrørsenheter for medisinsk diagnose – Egenskaper for fokuspunkter |
● Betegnelsen er satt sammen som følger:
MWHX7010 | Rør | A | Høyspenningsuttak med 90 graders retning |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Høyspenningsuttak med 270 graders retning |
Eiendom | Spesifikasjon | Standard | |
Nominell inngangseffekt(er) for anoden | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Anodens varmelagringskapasitet | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimal kjølekapasitet for anoden | 475W | ||
Varmelagringskapasitet | 900 kJ | ||
Maks. kontinuerlig varmeavledning uten luftsirkulasjon | 180W | ||
AnodematerialeAnode toppbeleggmateriale | Rhenium-wolfram-TZM (RTM) Rhenium-wolfram-(RT) | ||
Målvinkel (Ref: referanseakse) | 16° | IEC 60788 | |
Røntgenrørsenhet iboende filtrering | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominell(e) verdi(er) for fokuspunkt | F1 (liten fokus) | F2 (stort fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Nominell spenning for røntgenrørRadiografisk Fluoroskopisk | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Data om katodeoppvarming Maks. strøm Maks. spenning | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Lekkasjestråling ved 150 kV / 3 mA i 1 m avstand | ≤1.0mGy/t | IEC60601-1-3 | |
Maksimalt strålingsfelt | 573 × 573 mm ved SID 1 m | ||
Vekt på røntgenrørmontering | Ca. 18 kg |
Grenser | Driftsgrenser | Transport- og lagringsgrenser |
Omgivelsestemperatur | Fra 10℃til 40℃ | Fra- 20℃to 70℃ |
Relativ fuktighet | ≤75 % | ≤93 % |
Barometrisk trykk | Fra 70 kPa til 106 kPa | Fra 70 kPa til 106 kPa |
1-faset stator
Testpunkt | C-M | C-A |
Viklingsmotstand | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Maks. tillatt driftsspenning (oppstart) | 230V ± 10% | |
Anbefalt driftsspenning (oppstart) | 160V ± 10% | |
Bremsespenning | 70 V likestrøm | |
Etterløpsspenning ved eksponering | 80 Vrms | |
Etterløpsspenning i fluoroskopi | 20V–40Vrms | |
Oppstartstid (avhengig av startsystem) | 1,2 sekunder |
Advarsel om tilkobling til røntgengenerator
1. Husbrudd
Aldri mat inn over nominell effekt til røntgenrørsenheten
Hvis inngangseffekten overstiger rørets spesifikasjoner, kan det føre til at anoden overopphetes, at rørglasset knuses, og til slutt forårsake alvorlige problemer på grunn av overspenning forårsaket av fordampning av olje i husenheten. I en kritisk situasjon der huset brister på grunn av overbelastning, kan det hende at sikkerhetstermobryteren ikke er i stand til å beskytte røntgenrøret, selv om det er i drift.
*Husets tetningsdeler brister.
*Menneskeskader, inkludert brannskader på grunn av varm oljelekkasje.
*Brannulykke på grunn av brennende anodemål.
Røntgengeneratoren bør ha en beskyttelsesfunksjon som styrer inngangseffekten slik at den er innenfor rørspesifikasjonene.
2. Elektrisk støt
For å unngå risiko for elektrisk støt, må dette utstyret kun kobles til en strømforsyning med jordledning.
3. Ingen modifikasjoner av dette utstyret er tillatt!!
Forsiktig ved bruk av røntgengenerator
1. Overvurdering
For mye energi i ett enkelt skudd kan føre til at røntgenrøret svikter. Det er viktig å lese det tekniske databladet nøye og følge de spesifiserte instruksjonene for å unngå skade.
2.Permanent filtrering
Lovbestemmelser spesifiserer den totale filtreringsmengden som kreves og minimumsavstanden mellom røntgenfokuspunktet og menneskekroppen.
Tde skal overholde forskriften.
3.Sikkerhetsbryter for termisk sikkerhet
Røntgenrørsenheten har en sikkerhetstermisk bryter for å forhindre ytterligere inngangseffekt når rørhuset når temperaturen(80℃)av bryteråpning.
Bryteren anbefales ikke for tilkobling av statorspolen i seriekretsen.
Selv om bryteren fungerer, må du aldri slå av systemet. Kjøleenheten skal aktiveres hvis den brukes med systemet.
4. Uventet feil
Røntgenrørsenheter kan fungere feil eller svikte uventet, noe som skaper risiko for alvorlige problemer. Det er viktig å ha en beredskapsplan på plass for å forebygge og løse eventuelle problemer som kan oppstå som følge av denne risikoen.
5. Ny applikasjon
Hvis du planlegger å bruke dette produktet i et nytt bruksområde som ikke er spesifisert i dette dokumentet, eller hvis du planlegger å bruke en annen type røntgengenerator, kan du kontakte oss for å bekrefte kompatibilitet og tilgjengelighet.
1. Røntgenstrålingbeskyttelse
Dette produktet oppfyller kravene i IEC 60601-1-3.
Denne røntgenrørsenheten sender ut røntgenstråling under drift. Kun personell med tilsvarende kvalifikasjoner og opplæring har derfor tillatelse til å betjene røntgenrørsenheten.
Relevante fysiologiske effekter kan forårsake skade på pasienten, systemprodusenten bør ta tilstrekkelig beskyttelse for å unngå ioniserende stråling.
2. Dielektrisk 0il
Røntgenrørsenheten har dielektrisk IL for høyspenningsstabilitet. Da det er giftig for menneskers helse.,hvis den er utsatt for det ikke-begrensede området,den skal kastes i henhold til lokale forskrifter.
3. Operasjon Atmosfære
Røntgenrørsenheten må ikke brukes i atmosfære med brennbar eller etsende gass.
4.Juster rørstrømmen
Avhengig av driftsforholdene,filamentets egenskaper kan endres.
Denne endringen kan føre til overdreven eksponering for røntgenrørsenheten.
For å forhindre at røntgenrørsenheten blir skadet,Juster rørstrømmen regelmessig.
Bortsett fra når røntgenrøret har lysbueproblem i enllangtidsbruk,justering av rørstrømmen er nødvendig.
5Temperatur på røntgenrørets hus
Ikke berør overflaten på røntgenrørhuset rett etter bruk på grunn av høy temperatur.
Hold røntgenrøret avkjølt.
6Driftsgrenser
Før bruk,Vennligst bekreft at miljøforholdene er innenfor driftsgrensene.
7Enhver feil
Ta kontakt med SAILRAY umiddelbart,hvis det oppdages noen funksjonsfeil i røntgenrørsenheten.
8. Avhending
Både røntgenrøret og selve røret inneholder materialer som olje og tungmetaller, og miljøvennlig og forsvarlig avhending i samsvar med gjeldende nasjonale lovbestemmelser må sikres. Avhending som husholdnings- eller industriavfall er forbudt. Produsenten har den nødvendige tekniske kunnskapen og vil ta røntgenrøret tilbake for avhending.
Vennligst kontakt kundeservice for dette formålet.
Hvis (A) lite fokuspunkt
Hvis (A) Stort fokuspunkt
Betingelser: Rørspenning trefase
Statorens strømfrekvens 50 timerz/60 timerz
IEC60613
Husets termiske egenskaper
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtermontering og tverrsnitt av port
Kabling av rotorkontakt
Minimumsbestillingsmengde: 1 stk
Pris: Forhandling
Emballasjedetaljer: 100 stk per kartong eller tilpasset i henhold til mengden
Leveringstid: 1~2 uker i henhold til mengden
Betalingsbetingelser: 100% T/T på forhånd eller WESTERN UNION
Forsyningsevne: 1000 stk/måned